imdevimab
| Combination of | |
|---|---|
| Casirivimab | Monoclonal antibody against spike protein of SARS-CoV-2 |
| Imdevimab | Monoclonal antibody against spike protein of SARS-CoV-2 |
| Clinical data | |
| Trade names | REGN-COV, Ronapreve |
| AHFS/Drugs.com | Monograph |
| MedlinePlus | a620063 |
| License data |
|
| Pregnancy category | |
| Routes of administration | Intravenous, subcutaneous injection |
| ATC code | |
| Legal status | |
| Legal status | |
| Identifiers | |
| DrugBank | |
| KEGG | |
| Chemical and physical data | |
| Molar mass | 0 g·mol−1 |
| Monoclonal antibody | |
|---|---|
| Type | Whole antibody |
| Source | Human |
| Target | Spike protein of SARS-CoV-2 |
| Clinical data | |
| Other names | REGN10933 |
| ATC code |
|
| Identifiers | |
| CAS Number | |
| DrugBank | |
| UNII | |
| KEGG | |
| Chemical and physical data | |
| Molar mass | 0 g·mol−1 |
| Monoclonal antibody | |
|---|---|
| Type | Whole antibody |
| Source | Human |
| Target | Spike protein of SARS-CoV-2 |
| Clinical data | |
| Other names | REGN10987 |
| ATC code |
|
| Identifiers | |
| CAS Number | |
| DrugBank | |
| UNII | |
| KEGG | |
| Chemical and physical data | |
| Molar mass | 0 g·mol−1 |
Kiejtés
- IPA: [ ˈimdɛvimɒb]
Főnév
imdevimab
- (gyógyszertan) Az imdevimab egy monoklonális antitest, amelyet a COVID-19 kezelésére fejlesztettek ki. Az antitestek célzottan a SARS-CoV-2 vírus tüskefehérjéjét támadják meg, ezáltal akadályozva a vírus kötődését az emberi sejtekhez, és megakadályozva a fertőzést. Az imdevimabot általában egy másik monoklonális antitesttel, casirivimabbal kombinálva alkalmazzák, mivel a két antitest eltérő epitópokat céloz meg a vírus tüskefehérjén, így hatékonyabb védelmet nyújtanak.
Fejlesztés és jóváhagyás
Az imdevimabot a Regeneron Pharmaceuticals fejlesztette, amely a SARS-CoV-2 elleni antitest-terápiák fejlesztésében úttörő szerepet játszott. Az antitest-terápiát, amelyet REGEN-COV vagy Ronapreve néven ismernek, több ország sürgősségi használatra engedélyezte, különösen a COVID-19 korai stádiumainak kezelésére és a megelőzésre veszélyeztetett betegek körében.
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyeleti Hatósága (FDA) 2020 novemberében adott sürgősségi engedélyt az imdevimab és casirivimab kombinációjának. A terápia később Európában és más régiókban is elérhetővé vált, különösen olyan páciensek számára, akiknél fennállt a súlyos COVID-19 kialakulásának kockázata, például immunhiányos állapotú egyének vagy krónikus betegségekben szenvedők esetében.
Hatásmechanizmus
Az imdevimab célzottan a vírus tüskefehérjéjének egy bizonyos részéhez kötődik, amely nélkülözhetetlen a vírus ACE2 receptorhoz való kapcsolódásához. Az ACE2 receptor az emberi sejtek felszínén található, és kulcsszerepet játszik a vírus sejtekbe való bejutásában. Az antitest megakadályozza ezt a kötődést, ezzel meggátolva a fertőzést.
Az imdevimabot gyakran casirivimabbal együtt alkalmazzák, hogy a vírus több pontját célozzák meg. Ez nemcsak a kezelés hatékonyságát növeli, hanem csökkenti annak valószínűségét, hogy a vírus mutációi révén kikerülje a terápia hatását.
Alkalmazási területek
Az imdevimabot az alábbi esetekben használják:
- Korai stádiumú COVID-19 kezelése:
- Enyhe vagy közepesen súlyos tünetekkel rendelkező betegek esetében, akiknél fennáll a súlyos betegség kialakulásának kockázata.
- A kezelés célja, hogy csökkentse a kórházi kezelések és a halálozások számát.
- Profilaxis (megelőzés):
- Azoknál az egyéneknél, akik még nem fertőződtek meg, de ki vannak téve a SARS-CoV-2 vírusnak (pl. családtag vagy közvetlen kontakt fertőzött személy).
- Azok számára, akik nem reagálnak megfelelően a COVID-19 elleni védőoltásokra, például immunhiányos páciensek.
Alkalmazás módja
Az imdevimabot általában intravénásan adják be egészségügyi környezetben. Az adagolás mértéke a páciens állapotától, súlyától és a terápia céljától függ. Bizonyos esetekben subcutan (bőr alatti) injekcióként is alkalmazható, ha az intravénás beadás nem lehetséges.
Klinikai hatékonyság
A klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy az imdevimab és casirivimab kombinációja: - Csökkenti a COVID-19 súlyos szövődményeinek kialakulásának esélyét. - Jelentősen lerövidíti a betegség időtartamát és enyhíti a tüneteket. - Profilaktikus alkalmazás esetén csökkenti a fertőzés kialakulásának kockázatát azoknál, akik ki vannak téve a vírusnak.
Mellékhatások és kockázatok
Az imdevimab-kezelés általában jól tolerálható, de néhány mellékhatás előfordulhat, például: - Allergiás reakciók (viszketés, bőrpír, csalánkiütés). - Infúziós reakciók (láz, hidegrázás, fáradtság). - Hányinger, fejfájás vagy szédülés.
Ritkán súlyosabb mellékhatások is előfordulhatnak, például anafilaxia (súlyos allergiás reakció), ezért a kezelést általában egészségügyi felügyelet mellett végzik.
A vírusvariánsok hatása
A SARS-CoV-2 folyamatosan mutálódik, ami kihívásokat jelent az antitest-terápiák számára. Az Omikron variáns megjelenése például jelentősen csökkentette az imdevimab hatékonyságát, mivel a mutációk a tüskefehérje olyan részeit érintették, amelyek az antitest kötődési helyei. Emiatt a terápiát egyes régiókban korlátozták vagy módosították. A kutatók továbbra is dolgoznak az antitest-terápiák fejlesztésén, hogy azok hatékonyak maradjanak az új variánsok ellen.
Jelentősége a COVID-19 kezelésében
Az imdevimab fontos szerepet játszott a COVID-19 járvány kezdeti szakaszaiban, különösen akkor, amikor még nem állt rendelkezésre széles körben elérhető védőoltás. A terápia különösen hasznos volt azok számára, akiknél a vakcinák nem nyújtottak elegendő védelmet, vagy akik nem oltathatták be magukat egészségügyi okokból.
Jövőbeli kilátások
A monoklonális antitestek, mint az imdevimab, továbbra is fontos eszközei a fertőző betegségek elleni küzdelemnek. Bár a SARS-CoV-2 újabb variánsai csökkentették hatékonyságát, a technológia folyamatos fejlesztése lehetővé teszi új, hatékonyabb antitestek kifejlesztését. Az imdevimab tapasztalatai hozzájárulnak más betegségek elleni antitest-terápiák fejlesztéséhez is, például influenza vagy más koronavírusok esetében.
Az imdevimab tehát nemcsak a COVID-19 elleni küzdelem egyik úttörője, hanem egy olyan technológia példája, amely hosszú távon is meghatározó lehet a fertőző betegségek kezelésében.
Fordítások
- imdevimab - Értelmező szótár (MEK)
- imdevimab - Etimológiai szótár (UMIL)
- imdevimab - Szótár.net (hu-hu)
- imdevimab - DeepL (hu-de)
- imdevimab - Яндекс (hu-ru)
- imdevimab - Google (hu-en)
- imdevimab - Helyesírási szótár (MTA)
- imdevimab - Wikidata
- imdevimab - Wikipédia (magyar)
- 1 2 Forráshivatkozás-hiba: Érvénytelen
<ref>címke; nincs megadva szöveg a(z)Ronapreve APM summarynevű lábjegyzeteknek - 1 2 AusPAR: Casirivimab/imdevimab. Therapeutic Goods Administration (TGA) , 2021. november 2. [2021. november 21-i dátummal az eredetiből archiválva].
- ↑ Updates to the Prescribing Medicines in Pregnancy database. Therapeutic Goods Administration (TGA) , 2022. május 12. [2022. április 3-i dátummal az eredetiből archiválva].
- ↑ COVID-19 treatment: Roche Products Pty Ltd, casirivimab + imdevimab (Ronapreve). Therapeutic Goods Administration (TGA) , 2021. október 15. [2021. október 24-i dátummal az eredetiből archiválva].
- ↑ Casirivimab (casirivimab) and imdevimab (imdevimab). Health Canada , 2021. június 9. [2021. december 3-i dátummal az eredetiből archiválva].
- ↑ Summary Basis of Decision (SBD) for Casirivimab and Imdevimab. Health Canada , 2014. október 23. [2022. május 29-i dátummal az eredetiből archiválva].
- ↑ Forráshivatkozás-hiba: Érvénytelen
<ref>címke; nincs megadva szöveg a(z)Ronapreve SmPCnevű lábjegyzeteknek - ↑ Forráshivatkozás-hiba: Érvénytelen
<ref>címke; nincs megadva szöveg a(z)REGEN-COV FDA labelnevű lábjegyzeteknek - ↑ Forráshivatkozás-hiba: Érvénytelen
<ref>címke; nincs megadva szöveg a(z)FDA PR 20201121nevű lábjegyzeteknek - ↑ Forráshivatkozás-hiba: Érvénytelen
<ref>címke; nincs megadva szöveg a(z)Ronapreve EPARnevű lábjegyzeteknek - ↑ COVID-19 medicines. European Medicines Agency (EMA) , 2024. október 14.
- ↑ Forráshivatkozás-hiba: Érvénytelen
<ref>címke; nincs megadva szöveg a(z)Roche PR 20210720nevű lábjegyzeteknek