Ugrás a tartalomhoz

imdevimab

A Wikiszótárból, a nyitott szótárból
imdevimab
REGN10933 (blue) and REGN10987 (orange) bound to SARS-CoV-2 spike protein (pink). From PDB: 6VSB, 6XDG.
Combination of
CasirivimabMonoclonal antibody against spike protein of SARS-CoV-2
ImdevimabMonoclonal antibody against spike protein of SARS-CoV-2
Clinical data
Trade namesREGN-COV, Ronapreve
AHFS/Drugs.comMonograph
MedlinePlusa620063
License data
Pregnancy
category
Routes of
administration
Intravenous, subcutaneous injection
ATC code
Legal status
Legal status
Identifiers
DrugBank
KEGG
Chemical and physical data
Molar mass0 g·mol−1
Casirivimab
Monoclonal antibody
TypeWhole antibody
SourceHuman
TargetSpike protein of SARS-CoV-2
Clinical data
Other namesREGN10933
ATC code
  • None
Identifiers
CAS Number
DrugBank
UNII
KEGG
Chemical and physical data
Molar mass0 g·mol−1
Imdevimab
Monoclonal antibody
TypeWhole antibody
SourceHuman
TargetSpike protein of SARS-CoV-2
Clinical data
Other namesREGN10987
ATC code
  • None
Identifiers
CAS Number
DrugBank
UNII
KEGG
Chemical and physical data
Molar mass0 g·mol−1

Kiejtés

  • IPA: [ ˈimdɛvimɒb]

Főnév

imdevimab

  1. (gyógyszertan) Az imdevimab egy monoklonális antitest, amelyet a COVID-19 kezelésére fejlesztettek ki. Az antitestek célzottan a SARS-CoV-2 vírus tüskefehérjéjét támadják meg, ezáltal akadályozva a vírus kötődését az emberi sejtekhez, és megakadályozva a fertőzést. Az imdevimabot általában egy másik monoklonális antitesttel, casirivimabbal kombinálva alkalmazzák, mivel a két antitest eltérő epitópokat céloz meg a vírus tüskefehérjén, így hatékonyabb védelmet nyújtanak.

Fejlesztés és jóváhagyás

Az imdevimabot a Regeneron Pharmaceuticals fejlesztette, amely a SARS-CoV-2 elleni antitest-terápiák fejlesztésében úttörő szerepet játszott. Az antitest-terápiát, amelyet REGEN-COV vagy Ronapreve néven ismernek, több ország sürgősségi használatra engedélyezte, különösen a COVID-19 korai stádiumainak kezelésére és a megelőzésre veszélyeztetett betegek körében.

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyeleti Hatósága (FDA) 2020 novemberében adott sürgősségi engedélyt az imdevimab és casirivimab kombinációjának. A terápia később Európában és más régiókban is elérhetővé vált, különösen olyan páciensek számára, akiknél fennállt a súlyos COVID-19 kialakulásának kockázata, például immunhiányos állapotú egyének vagy krónikus betegségekben szenvedők esetében.

Hatásmechanizmus

Az imdevimab célzottan a vírus tüskefehérjéjének egy bizonyos részéhez kötődik, amely nélkülözhetetlen a vírus ACE2 receptorhoz való kapcsolódásához. Az ACE2 receptor az emberi sejtek felszínén található, és kulcsszerepet játszik a vírus sejtekbe való bejutásában. Az antitest megakadályozza ezt a kötődést, ezzel meggátolva a fertőzést.

Az imdevimabot gyakran casirivimabbal együtt alkalmazzák, hogy a vírus több pontját célozzák meg. Ez nemcsak a kezelés hatékonyságát növeli, hanem csökkenti annak valószínűségét, hogy a vírus mutációi révén kikerülje a terápia hatását.

Alkalmazási területek

Az imdevimabot az alábbi esetekben használják:

  1. Korai stádiumú COVID-19 kezelése:
    • Enyhe vagy közepesen súlyos tünetekkel rendelkező betegek esetében, akiknél fennáll a súlyos betegség kialakulásának kockázata.
    • A kezelés célja, hogy csökkentse a kórházi kezelések és a halálozások számát.
  2. Profilaxis (megelőzés):
    • Azoknál az egyéneknél, akik még nem fertőződtek meg, de ki vannak téve a SARS-CoV-2 vírusnak (pl. családtag vagy közvetlen kontakt fertőzött személy).
    • Azok számára, akik nem reagálnak megfelelően a COVID-19 elleni védőoltásokra, például immunhiányos páciensek.

Alkalmazás módja

Az imdevimabot általában intravénásan adják be egészségügyi környezetben. Az adagolás mértéke a páciens állapotától, súlyától és a terápia céljától függ. Bizonyos esetekben subcutan (bőr alatti) injekcióként is alkalmazható, ha az intravénás beadás nem lehetséges.

Klinikai hatékonyság

A klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy az imdevimab és casirivimab kombinációja: - Csökkenti a COVID-19 súlyos szövődményeinek kialakulásának esélyét. - Jelentősen lerövidíti a betegség időtartamát és enyhíti a tüneteket. - Profilaktikus alkalmazás esetén csökkenti a fertőzés kialakulásának kockázatát azoknál, akik ki vannak téve a vírusnak.

Mellékhatások és kockázatok

Az imdevimab-kezelés általában jól tolerálható, de néhány mellékhatás előfordulhat, például: - Allergiás reakciók (viszketés, bőrpír, csalánkiütés). - Infúziós reakciók (láz, hidegrázás, fáradtság). - Hányinger, fejfájás vagy szédülés.

Ritkán súlyosabb mellékhatások is előfordulhatnak, például anafilaxia (súlyos allergiás reakció), ezért a kezelést általában egészségügyi felügyelet mellett végzik.

A vírusvariánsok hatása

A SARS-CoV-2 folyamatosan mutálódik, ami kihívásokat jelent az antitest-terápiák számára. Az Omikron variáns megjelenése például jelentősen csökkentette az imdevimab hatékonyságát, mivel a mutációk a tüskefehérje olyan részeit érintették, amelyek az antitest kötődési helyei. Emiatt a terápiát egyes régiókban korlátozták vagy módosították. A kutatók továbbra is dolgoznak az antitest-terápiák fejlesztésén, hogy azok hatékonyak maradjanak az új variánsok ellen.

Jelentősége a COVID-19 kezelésében

Az imdevimab fontos szerepet játszott a COVID-19 járvány kezdeti szakaszaiban, különösen akkor, amikor még nem állt rendelkezésre széles körben elérhető védőoltás. A terápia különösen hasznos volt azok számára, akiknél a vakcinák nem nyújtottak elegendő védelmet, vagy akik nem oltathatták be magukat egészségügyi okokból.

Jövőbeli kilátások

A monoklonális antitestek, mint az imdevimab, továbbra is fontos eszközei a fertőző betegségek elleni küzdelemnek. Bár a SARS-CoV-2 újabb variánsai csökkentették hatékonyságát, a technológia folyamatos fejlesztése lehetővé teszi új, hatékonyabb antitestek kifejlesztését. Az imdevimab tapasztalatai hozzájárulnak más betegségek elleni antitest-terápiák fejlesztéséhez is, például influenza vagy más koronavírusok esetében.

Az imdevimab tehát nemcsak a COVID-19 elleni küzdelem egyik úttörője, hanem egy olyan technológia példája, amely hosszú távon is meghatározó lehet a fertőző betegségek kezelésében.

Fordítások

  1. 1 2 Forráshivatkozás-hiba: Érvénytelen <ref> címke; nincs megadva szöveg a(z) Ronapreve APM summary nevű lábjegyzeteknek
  2. 1 2 AusPAR: Casirivimab/imdevimab. Therapeutic Goods Administration (TGA) , 2021. november 2. [2021. november 21-i dátummal az eredetiből archiválva].
  3. Updates to the Prescribing Medicines in Pregnancy database. Therapeutic Goods Administration (TGA) , 2022. május 12. [2022. április 3-i dátummal az eredetiből archiválva].
  4. COVID-19 treatment: Roche Products Pty Ltd, casirivimab + imdevimab (Ronapreve). Therapeutic Goods Administration (TGA) , 2021. október 15. [2021. október 24-i dátummal az eredetiből archiválva].
  5. Casirivimab (casirivimab) and imdevimab (imdevimab). Health Canada , 2021. június 9. [2021. december 3-i dátummal az eredetiből archiválva].
  6. Summary Basis of Decision (SBD) for Casirivimab and Imdevimab. Health Canada , 2014. október 23. [2022. május 29-i dátummal az eredetiből archiválva].
  7. Forráshivatkozás-hiba: Érvénytelen <ref> címke; nincs megadva szöveg a(z) Ronapreve SmPC nevű lábjegyzeteknek
  8. Forráshivatkozás-hiba: Érvénytelen <ref> címke; nincs megadva szöveg a(z) REGEN-COV FDA label nevű lábjegyzeteknek
  9. Forráshivatkozás-hiba: Érvénytelen <ref> címke; nincs megadva szöveg a(z) FDA PR 20201121 nevű lábjegyzeteknek
  10. Forráshivatkozás-hiba: Érvénytelen <ref> címke; nincs megadva szöveg a(z) Ronapreve EPAR nevű lábjegyzeteknek
  11. COVID-19 medicines. European Medicines Agency (EMA) , 2024. október 14.
  12. Forráshivatkozás-hiba: Érvénytelen <ref> címke; nincs megadva szöveg a(z) Roche PR 20210720 nevű lábjegyzeteknek