Ugrás a tartalomhoz

ixekizumab

A Wikiszótárból, a nyitott szótárból
ixekizumab
Monoclonal antibody
TypeWhole antibody
SourceHumanized
TargetInterleukin 17A (IL-17A)
Clinical data
Pronunciationix-ee-KIZ-ue-mab[1]
Trade namesTaltz
AHFS/Drugs.comMonograph
MedlinePlusa616025
License data
Pregnancy
category
Routes of
administration		Subcutaneous injection
ATC code
Legal status
Legal status
Pharmacokinetic data
Bioavailability60–81%[7]
MetabolismPresumably proteolysis
Elimination half-life13 days[8]
Identifiers
CAS Number
DrugBank
ChemSpider
  • none
UNII
KEGG
ChEMBL
Chemical and physical data
FormulaC6492H10012N1728O2028S46
Molar mass146192.336 g·mol−1
 ☒NcheckY (what is this?)  (verify)

Magyar

Kiejtés

  • IPA: [ ˈiksɛkizumɒb]

Főnév

ixekizumab

  1. (gyógyszertan) Az ixekizumab egy monoklonális antitest, amely célzottan gátolja az interleukin-17A (IL-17A) nevű gyulladásos citokint. Az IL-17 kulcsszerepet játszik számos autoimmun gyulladásos betegség, különösen a pszoriázis (plakkos pikkelysömör) és a spondyloarthritis patomechanizmusában.

Az ixekizumabot a Lilly gyógyszercég fejlesztette ki, és Taltz márkanéven van forgalomban. Az Európai Unióban és az USA-ban egyaránt engedélyezték mérsékelt-súlyos plakkos pikkelysömör, valamint axiális spondyloarthritis és psoriasisos arthritis kezelésére.


2. Kémiai és biológiai adatok

Tulajdonság Érték
Hatóanyag Ixekizumab
Molekulatípus Humánizált IgG4 monoclonális antitest
Célmolekula Interleukin-17A (IL-17A)
ATC-kód L04AC13
CAS-szám 1143503-70-1
Gyógyszerforma Oldatos injekció (előretöltött fecskendő/toll)
Kiszerelés 80 mg/1 ml


3. Hatásmechanizmus

Az ixekizumab:

  • Magas affinitással kötődik az IL-17A citokinhez, megakadályozva annak kölcsönhatását a sejtfelszíni IL-17 receptorral
  • Ez gátolja a gyulladásos kaszkád aktiválódását, amit IL-17 közvetít
  • Mindez csökkenti a keratinociták proliferációját (pszoriázisban), illetve a gyulladást és fájdalmat (spondyloarthropathiákban)

Az IL-17A kulcsszerepet játszik a Th17-sejt mediálta immunválaszban, különösen autoimmun gyulladásos kórképekben.


4. Terápiás javallatok

Az ixekizumab javallt:

Betegség Alkalmazás
Plakkos psoriasis (felnőttek) Mérsékelt vagy súlyos, szisztémás kezelésre szoruló forma
Psoriasisos arthritis Monoterápiában vagy más DMARD-dal kombinálva
Axiális spondyloarthritis (nr-axSpA és AS) Gyulladásos derékfájás és sacroileitis
Gyermekeknél (EU: 6 éves kortól) Pszoriázis és néhány arthritis forma


5. Adagolás

Indikáció Dózis
Pszoriázis Kezdő dózis: 160 mg s.c. (két 80 mg injekció) → majd 80 mg 2 hetente 12 héten át → ezt követően: 80 mg 4 hetente
Psoriasisos arthritis / SpA 80 mg 4 hetente (egyes esetekben kezdő adag is adható)

A szubkután injekciót hasba, combba vagy felkarba adják.


6. Farmakokinetika

Tulajdonság Érték
Biológiai hasznosulás ~54–60% s.c. alkalmazás esetén
Csúcskoncentráció 4–7 nap
Felezési idő ~13–14 nap
Metabolizmus Retikuloendoteliális rendszer bontja (nem májenzimeken keresztül)
Kiválasztás Nem vesén vagy epén keresztül


7. Hatékonyság klinikai vizsgálatok szerint

Psoriasis (UNCOVER I–III vizsgálatok)

  • PASI 75 elérésének aránya: több mint 85–90% 12 héten belül
  • Jelentős javulás a DLQI (bőrgyógyászati életminőség index) értékeiben
  • Hatása tartós, akár több éven át

Psoriasisos arthritis

  • ACR 20/50 válaszarány szignifikánsan jobb, mint placebóval
  • Ízületi gyulladás, enthesitis és dactylitis javulása

Axiális spondyloarthritis

  • ASAS 40 válaszarány: 45–50% (vs. placebo ~20%)
  • Csökkent CRP és MRI-n kimutatható gyulladás


8. Mellékhatások

Gyakori mellékhatások (≥1%) Ritkább, de súlyosabb
Injekció helyi reakciói Candida fertőzések
Felső légúti fertőzések Gyulladásos bélbetegségek fellángolása (pl. Crohn)
Hányinger, fejfájás Súlyos allergiás reakció (anafilaxia ritka)
Gombás bőrfertőzések Neutropénia (ritka)

Megjegyzés: Az IL-17 gátlás miatt fokozódhat a gombás fertőzések iránti hajlam, különösen Candida.


9. Ellenjavallatok

  • Súlyos túlérzékenység az ixekizumabra vagy segédanyagaira
  • Aktív, súlyos fertőzés (pl. tuberkulózis, szepszis)
  • Olyan betegek, akiknél gyulladásos bélbetegség áll fenn (óvatos alkalmazás)


10. Figyelmeztetések és óvintézkedések

  • Fertőzések kockázata: alkalmazás előtt fertőzés kizárása javasolt
  • Tuberkulózis szűrés kötelező a kezelés megkezdése előtt
  • Élő vakcinák kerülése a kezelés ideje alatt
  • Inflammatorikus bélbetegség esetén a tünetek súlyosbodhatnak → nem első választás


11. Terhesség és szoptatás

Állapot Alkalmazás
Terhesség Állatkísérletek nem mutattak ki teratogén hatást, de humán adatok korlátozottak → alkalmazása kerülendő
Szoptatás Valószínűleg nem választódik ki jelentős mennyiségben → orvosi mérlegelés szükséges


12. Kölcsönhatások

  • Más immunmodulátorokkal (pl. methotrexát, TNF-gátlók) való kombináció nem tiltott, de fokozott infekciós kockázat figyelendő
  • Nem befolyásolja CYP450 enzimek működését → kevés farmakokinetikai kölcsönhatás várható


13. Összehasonlítás más IL-17 gátlókkal

Gyógyszer Célmolekula Adagolás Megjegyzés
Ixekizumab IL-17A 80 mg s.c. 4 hetente Magas PASI válasz, gyors hatás
Secukinumab IL-17A 150–300 mg s.c. Hasonló hatás, lassabb kezdés
Brodalumab IL-17 receptor A Hetente Ritkábban használt, öngyilkossági figyelmeztetés


14. Összefoglalás

Az ixekizumab egy magas hatékonyságú, célzott biológiai terápia, amely jelentős előrelépést jelent az IL-17-mediálta autoimmun betegségek kezelésében, különösen:

  • Plakkos psoriasis
  • Psoriasisos arthritis
  • Axiális spondyloarthritis

Gyorsan hat, tartós javulást eredményez, és jól tolerálható. Ugyanakkor a gombás fertőzésekre való hajlam és a bélgyulladásos betegségeknél való óvatosság fontos szempontok. A megfelelő betegkiválasztással és ellenőrzéssel az ixekizumab egy rendkívül hatékony és biztonságos lehetőség marad a modern immunterápiás arzenálban.


Fordítások

További információk

  1. ↑ 12 Difficult-to-Pronounce Drug Names. Pharmacy Times , 2018. február 7. [2018. március 21-i dátummal az eredetiből archiválva].
  2. ↑ Ixekizumab (Taltz) Use During Pregnancy. Drugs.com , 2019. november 27.
  3. ↑ Prescription medicines: registration of new chemical entities in Australia, 2016. Therapeutic Goods Administration (TGA) , 2022. június 21.
  4. ↑ Health Canada New Drug Authorizations: 2016 Highlights. Health Canada , 2017. március 14.
  5. ↑ Taltz 80 mg solution for injection in pre-filled syringe - Summary of Product Characteristics (SmPC). (emc) , 2019. augusztus 21.
  6. ↑ Forráshivatkozás-hiba: Érvénytelen <ref> címke; nincs megadva szöveg a(z) Taltz EPAR nevű lábjegyzeteknek
  7. ↑ Forráshivatkozás-hiba: Érvénytelen <ref> címke; nincs megadva szöveg a(z) Vu2016 nevű lábjegyzeteknek
  8. ↑ Forráshivatkozás-hiba: Érvénytelen <ref> címke; nincs megadva szöveg a(z) Kiwalkar2019 nevű lábjegyzeteknek
A lap eredeti címe: „https://hu.wiktionary.org/w/index.php?title=ixekizumab&oldid=3518620”