mepolizumab
| Monoclonal antibody | |
|---|---|
| Type | Whole antibody |
| Source | Humanized (from mouse) |
| Target | IL-5 |
| Clinical data | |
| Trade names | Nucala |
| AHFS/Drugs.com | Monograph |
| MedlinePlus | a615058 |
| License data |
|
| Pregnancy category |
|
| Routes of administration | Subcutaneous injection |
| ATC code | |
| Legal status | |
| Legal status | |
| Pharmacokinetic data | |
| Bioavailability | 80% (estimate) |
| Protein binding | None |
| Metabolism | Proteolytic enzymes |
| Elimination half-life | 20 (16–22) days |
| Identifiers | |
| CAS Number | |
| DrugBank | |
| ChemSpider |
|
| UNII | |
| KEGG | |
| Chemical and physical data | |
| Molar mass | 0 g·mol−1 |
| | |
Főnév
mepolizumab (tsz. mepolizumabs)
- (gyógyszertan) A mepolizumab (Nucala) egy biológiai terápia, amelyet bizonyos gyulladásos betegségek – elsősorban asztma és más eozinofilekkel kapcsolatos kórképek – kezelésére használnak. Ez a gyógyszer egy monoklonális antitest, amely célzottan beavatkozik az immunrendszer működésébe, csökkentve a gyulladást és a betegségtüneteket.
Hatóanyag és hatásmechanizmus
A mepolizumab egy humánizált IgG1 monoklonális antitest, amely specifikusan a interleukin-5 (IL-5) nevű citokin ellen hat. Az IL-5 kulcsszerepet játszik az eozinofil nevű fehérvérsejtek képződésében, aktiválásában és túlélésében.
Az eozinofilek az immunrendszer részei, gyulladásos folyamatokban vesznek részt, de túlzott jelenlétük káros lehet, például:
- Eozinofil asztma esetén, ahol a légutak krónikus gyulladása áll fenn.
- Eosinophil granulomatosis polyangiitis (korábbi nevén Churg–Strauss-szindróma).
- Hipereozinofíliás szindrómák (HES), ahol az eozinofilek száma extrém módon megemelkedik a vérben és a szövetekben.
A mepolizumab gátolja az IL-5 aktivitását, ezzel csökkenti az eozinofilek számát a vérben és a szövetekben, enyhítve ezzel a gyulladást és a tüneteket.
Indikációk – Mikor alkalmazzák?
A mepolizumabot elsősorban az alábbi betegségek kezelésére engedélyezték:
- Súlyos eozinofil asztma
Azoknál a betegeknél, akiknek magas eozinofilszámuk van, és a hagyományos asztmakezelés (pl. inhalációs kortikoszteroidok, hörgőtágítók) nem elegendő.
- Eosinophil granulomatosis polyangiitis (EGPA)
Ritka autoimmun betegség, amelyet gyulladásos érkárosodás és eozinofília jellemez.
- Hipereozinofíliás szindróma (HES)
Olyan állapot, ahol a túl sok eozinofil súlyos szervkárosodást okozhat.
Alkalmazás módja
A mepolizumab szubkután (bőr alá adott) injekcióként kerül beadásra.
- A szokásos adag 100 mg, havonta egyszer.
- Egyes betegségek (pl. EGPA) esetében 300 mg is alkalmazható.
- A beteg önállóan is beadhatja a gyógyszert (pl. comb vagy has területére), miután megfelelő képzést kapott.
Hatékonyság
A klinikai vizsgálatok alapján a mepolizumab:
- Jelentősen csökkenti az asztmás rohamok számát.
- Javítja a tüdőfunkciót (pl. FEV1 értéket).
- Csökkenti a szteroidigényt, ezáltal mérsékli a kortikoszteroid mellékhatásokat.
- Hosszú távon javítja az életminőséget az eozinofil-típusú gyulladásban szenvedőknél.
Mellékhatások
A mepolizumab általában jól tolerált, de előfordulhatnak mellékhatások:
Gyakoribb:
- Fejfájás
- Felső légúti fertőzések (nátha, torokfájás)
- Injekció beadásának helyén fellépő reakciók (vörösség, duzzanat)
Ritkább:
- Allergiás reakciók (urticaria, anafilaxia – nagyon ritka)
- Ízületi fájdalom
- Hátfájás
Fontos, hogy a beteg jelezze orvosának, ha szokatlan tüneteket észlel.
Ellenjavallatok és figyelmeztetések
- Nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek a mepolizumabra vagy bármely segédanyagra.
- Nem javasolt akut asztmás roham kezelésére, mivel lassú hatású gyógyszer.
- Terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazás csak indokolt esetben javasolt, mivel ezekre korlátozott adatok állnak rendelkezésre.
- Immunrendszert érintő betegségek esetén körültekintően alkalmazandó.
Gyógyszerkölcsönhatások
A mepolizumab nem mutatott jelentős kölcsönhatásokat más gyógyszerekkel a klinikai vizsgálatok során. Mivel nem metabolizálódik a májban (nem CYP enzim útján bomlik le), kevesebb az interakciós lehetőség.
Ennek ellenére fontos, hogy a beteg tájékoztassa orvosát minden szedett gyógyszerről, beleértve a recept nélkülieket és étrend-kiegészítőket is.
Tárolás és forma
A mepolizumab általában előretöltött fecskendő vagy adagoló toll (autoinjektor) formájában kapható. Tárolása:
- 2–8 °C között, hűtőszekrényben
- Nem fagyasztható
- Kivételes esetben (pl. utazás során) szobahőmérsékleten 30 napig stabil
Előnyök a hagyományos kezeléssel szemben
- Célzott kezelés, amely kifejezetten az eozinofil gyulladást célozza.
- Kevesebb szisztémás mellékhatás a szteroidokhoz képest.
- Javítja az asztma kontrollt azoknál, akik nem reagálnak jól a hagyományos terápiára.
Hátrányok
- Magas ár (a biológiai szerek általános jellemzője).
- Csak bizonyos típusú gyulladásos betegségek esetén hatásos.
- A hatás nem azonnali, hetek alatt alakul ki.
Összefoglalás
A mepolizumab egy korszerű, célzott biológiai kezelés, amely hatékony megoldást kínál azok számára, akiknek betegsége az eozinofil gyulladás következménye. Elsősorban súlyos asztma, EGPA és hipereozinofíliás szindróma esetén alkalmazzák. A kezelés jól tolerálható, de csak orvosi ellenőrzés mellett használható, figyelembe véve az egyéni állapotot és kockázatokat.
- mepolizumab - Szótár.net (en-hu)
- mepolizumab - Sztaki (en-hu)
- mepolizumab - Merriam–Webster
- mepolizumab - Cambridge
- mepolizumab - WordNet
- mepolizumab - Яндекс (en-ru)
- mepolizumab - Google (en-hu)
- mepolizumab - Wikidata
- mepolizumab - Wikipédia (angol)