Ugrás a tartalomhoz

risankizumab

A Wikiszótárból, a nyitott szótárból
risankizumab
Monoclonal antibody
TypeWhole antibody
SourceHumanized
Targetinterleukin 23A
Clinical data
Pronunciation/ˌrɪsənˈkɪzʊmæb/
RIS-ən-KIZ-uu-mab
Trade namesSkyrizi
Other namesBI-655066, ABBV-066, risankizumab-rzaa
AHFS/Drugs.comMonograph
MedlinePlusa619035
License data
Pregnancy
category
  • AU: B1
Routes of
administration		Subcutaneous injection
ATC code
Legal status
Legal status
  • AU: S4 (Prescription only)
  • CA: ℞-only / Schedule D
  • UK: POM (Prescription only)
  • US: ℞-only
  • EU: Rx-only
  • In general: ℞ (Prescription only)
Identifiers
CAS Number
PubChem SID
IUPHAR/BPS
DrugBank
ChemSpider
  • none
UNII
KEGG
ChEMBL
Chemical and physical data
FormulaC6476H9992N1720O2016S44
Molar mass145611.836 g·mol−1

Magyar

Kiejtés

  • IPA: [ ˈriʃɒŋkizumɒb]

Főnév

risankizumab

  1. (gyógyszertan) A risankizumab egy humánizált monoklonális antitest, amelyet krónikus gyulladásos betegségek kezelésére fejlesztettek ki, elsősorban plakkos psoriasis és Crohn-betegség ellen. Hatását az immunrendszer egyik kulcsfontosságú citokinje, az interleukin-23 (IL-23) gátlásán keresztül fejti ki. A gyógyszer a biológiai terápiák körébe tartozik, amelyek célzottan avatkoznak be a kóros immunfolyamatokba.

A risankizumab kereskedelmi neve Skyrizi, és világszerte több országban is engedélyezték különféle gyulladásos betegségek kezelésére.


Kémiai és biológiai jellemzők

  • Típus: monoklonális antitest (IgG1)
  • Forrás: humánizált (zu)
  • Célpont: interleukin-23 p19 alegysége
  • Molekulasúly: körülbelül 149 kDa

A risankizumab az IL-23 p19 alegységét célozza, szemben például az ustekinumabbal, amely az IL-12/IL-23 p40 alegységét. Ez a különbség a szelektivitásban rejlik, és meghatározza a terápiás spektrumot és a mellékhatásprofilt is.


Hatásmechanizmus

Az IL-23 kulcsszerepet játszik a gyulladásos válasz kialakulásában, különösen a Th17 sejtek differenciálódásában és aktivációjában. Ezek a sejtek olyan citokineket termelnek (pl. IL-17A, IL-17F, IL-22), amelyek közvetlenül részt vesznek a gyulladás és a szövetkárosodás kiváltásában, például a bőrben (psoriasis) vagy a belekben (Crohn-betegség).

A risankizumab szelektíven kötődik az IL-23 p19 alegységéhez, megakadályozva annak kapcsolatát az IL-23 receptorral. Ez a gátlás megszakítja a gyulladásos kaszkádot, és így csökkenti a klinikai tüneteket.


Klinikai javallatok

A risankizumabot az alábbi betegségek kezelésére hagyták jóvá:

1. Plakkos psoriasis

  • Mérsékelten súlyos vagy súlyos, krónikus plakkos psoriasisban szenvedő felnőttek számára, ha a hagyományos szisztémás kezelések vagy a fényterápia nem volt hatásos.

2. Crohn-betegség

  • Közepesen súlyos vagy súlyos Crohn-betegségben szenvedő felnőttek számára, akik nem reagáltak megfelelően a hagyományos vagy biológiai kezelésekre.

3. Psoriaticus arthritis (kutatási stádiumban vagy off-label használatban)


Adagolás és alkalmazás módja

Psoriasis esetén:

  • Kezdő adag: 150 mg (két 75 mg-os injekció), szubkután beadva 0. és 4. héten.
  • Fenntartó adag: 150 mg háromhavonta (12 hetente).

Crohn-betegség esetén:

  • Indukciós adag: intravénásan, súly alapján (pl. 600 mg 0., 4., 8. héten).
  • Fenntartás: 360 mg szubkután, 8 hetente.

Az adagolás a beteg állapotától és testtömegétől függően változhat. Fontos a pontos orvosi követés.


Farmakokinetika

  • Felszívódás: szubkután beadást követően jól felszívódik.
  • Maximális plazmaszint: kb. 3-14 napon belül.
  • Félidő: körülbelül 28 nap.
  • Metabolizmus: fehérjeként lebomlik a retikuloendoteliális rendszerben.
  • Elimináció: nem vesén vagy májon keresztül, így károsodott vesefunkciójú betegekben is alkalmazható.


Hatásosság klinikai vizsgálatok alapján

Psoriasis:

A ULTIMMA-1 és ULTIMMA-2 fázis III vizsgálatokban a risankizumab jelentősen jobb eredményeket ért el placebóval és ustekinumabbal szemben. A PASI 90 (tünetek 90%-os csökkenése) aránya 75–80% körüli volt 16 héten belül.

Crohn-betegség:

A FORTIFY és ADVANCE vizsgálatok során a risankizumab szignifikánsan javította a klinikai remisszió arányát és a bélnyálkahártya gyógyulását.


Mellékhatások

A risankizumab általában jól tolerálható. A leggyakoribb mellékhatások:

  • Felső légúti fertőzések
  • Fejfájás
  • Fáradtság
  • Injekció beadásának helyén fellépő reakciók
  • Hasi fájdalom (főleg Crohn-betegség esetén)

Súlyos mellékhatások ritkák, de előfordulhatnak:

  • Súlyos fertőzések (pl. tüdőgyulladás, herpesz)
  • Allergiás reakciók
  • Gyulladásos bélbetegség fellángolása

Immunmoduláns hatása miatt elméletileg növelheti a fertőzések kockázatát.


Ellenjavallatok

  • Súlyos allergia a hatóanyagra vagy segédanyagokra
  • Aktív súlyos fertőzés (pl. tuberkulózis)
  • Gyermekkor (bizonyos indikációk esetén)

A terhesség és szoptatás alatti alkalmazása csak akkor javasolt, ha az előny meghaladja a lehetséges kockázatokat.


Kölcsönhatások más gyógyszerekkel

A risankizumab nem lép számottevő kölcsönhatásba a CYP450 enzimeken keresztül metabolizálódó gyógyszerekkel. Ennek ellenére egyes biológiai szerekkel való kombinációja (pl. TNF-gátlók) nem javasolt, kivéve orvosi felügyelet mellett.


Terhesség és szoptatás

  • AU kategória: B1
  • Állatkísérletek során nem mutattak ki fejlődési rendellenességet, de humán adatok korlátozottak.
  • A gyógyszer kis mennyiségben kiválasztódhat az anyatejbe, ezért szoptatás alatt körültekintéssel alkalmazandó.


Speciális betegcsoportok

  • Idősek: nincs szükség dózismódosításra.
  • Vesekárosodás: biztonsággal alkalmazható.
  • Májkárosodás: adatok hiányosak, de nem igényel módosítást.


Előnyök a hagyományos kezelésekhez képest

  • Célzott hatás: IL-23 p19 alegység szelektív gátlása
  • Ritka adagolás: 12 hetente egyszer
  • Kiváló hatásossági profil
  • Jobb tolerálhatóság, kevesebb szisztémás mellékhatás


Összehasonlítás más biológiai terápiákkal

Gyógyszer Célpont Dózis gyakoriság PASI 90 válasz Megjegyzés
Ustekinumab IL-12/23 p40 12 hetente 50–60% Kevésbé szelektív
Secukinumab IL-17A 4 hetente 65–75% Gyors hatás
Adalimumab TNF-α 2 hetente 40–50% TNF-α gátló, több mellékhatás
Risankizumab IL-23 p19 12 hetente 75–80% Hosszú hatás, jó tolerancia


Fejlesztés és engedélyezés

  • Fejlesztő: AbbVie, eredetileg Boehringer Ingelheim
  • FDA jóváhagyás éve: 2019 (psoriasis), 2022 (Crohn-betegség)
  • EMA jóváhagyás: szintén 2019-től

A Skyrizi világszerte engedélyezett, és szerepel a legtöbbet forgalmazott biológiai terápiák között.


Gazdasági vonatkozások

  • Magas költségű terápia, biológiai készítményként
  • Több országban társadalombiztosítás által támogatott
  • Költséghatékonysági elemzések szerint a súlyos psoriasis hosszú távú kontrollja révén javítja az életminőséget és csökkenti az egyéb egészségügyi költségeket


Betegtapasztalatok és életminőség

A klinikai gyakorlatban a betegek többsége jelentős tünetcsökkenésről számol be, különösen:

  • Vörös, hámló plakkok visszahúzódása
  • Viszketés megszűnése
  • Életminőség javulása (DLQI skála szerint)


Jövőbeli kilátások

A risankizumab hatásmechanizmusa ígéretes lehet más IL-23-mediált gyulladásos kórképekben is, például:

  • Colitis ulcerosa (vizsgálatok alatt)
  • Psoriaticus arthritis (folyamatban)
  • Egyéb autoimmun betegségek (kutatási fázis)

A hosszú hatás és ritka adagolás lehetővé teszi a jobb adherenciát és kényelmesebb terápiás rendet.


Összefoglalás

A risankizumab egy új generációs, szelektív IL-23 p19-gátló monoklonális antitest, amely hatékony és jól tolerálható kezelés a plakkos psoriasisban és Crohn-betegségben szenvedő betegek számára. A hosszú hatástartam és ritka adagolás különösen előnyös a krónikus betegségek menedzsmentjében. A biológiai terápiák fejlődésével a risankizumab fontos szereplőjévé vált a gyulladásos bőr- és bélbetegségek modern kezelésének.


Fordítások

További információk

A lap eredeti címe: „https://hu.wiktionary.org/w/index.php?title=risankizumab&oldid=3514590”