Ugrás a tartalomhoz

rufinamid

A Wikiszótárból, a nyitott szótárból
rufinamid
Clinical data
Trade namesBanzel, Inovelon
AHFS/Drugs.comMonograph
MedlinePlusa609001
License data
Pregnancy
category
  • AU: B3
Routes of
administration
By mouth
ATC code
Legal status
Legal status
  • BR: Class C1 (Other controlled substances)[1]
  • UK: POM (Prescription only)
  • US: ℞-only[2]
  • In general: ℞ (Prescription only)
Pharmacokinetic data
Bioavailability85% (under fed conditions); tmax = 4–6 hours
Protein binding34%
MetabolismCarboxylesterase-mediated hydrolysis (CYP not involved)
MetabolitesInactive
Elimination half-life6–10 hours
ExcretionUrine (85%)[2]
Identifiers
  • 1-(2,6-Difluorobenzyl)-1H-1,2,3-triazole-4-carboxamide
CAS Number
PubChem CID
IUPHAR/BPS
ChemSpider
UNII
KEGG
ChEMBL
Chemical and physical data
FormulaC10H8F2N4O
Molar mass238.197806326 g·mol−1
3D model (JSmol)
  • O=C(c1nnn(c1)Cc2c(F)cccc2F)N
  • InChI=1S/C10H8F2N4O/c11-7-2-1-3-8(12)6(7)4-16-5-9(10(13)17)14-15-16/h1-3,5H,4H2,(H2,13,17) checkY
  • Key:POGQSBRIGCQNEG-UHFFFAOYSA-N checkY
 ☒NcheckY (what is this?)  (verify)

Kiejtés

  • IPA: [ ˈrufinɒmid]

Főnév

rufinamid

  1. (gyógyszertan) Rufinamid egy antiepileptikus gyógyszer, amelyet az epilepszia kezelésére használnak, különösen a Lennox–Gastaut-szindrómában (LGS) szenvedő betegek esetében. A Lennox–Gastaut egy ritka, súlyos epilepsziatípus, amely gyermekkorban kezdődik és többféle rohamformával jár.



🧾 Alapinformációk

Tulajdonság Érték
Hatóanyag Rufinamid
Kémiai neve 1-[2,6-difluorbenzyl]-1H-1,2,3-triazole-4-carboxamide
Gyógyszerforma Tabletta, szuszpenzió
ATC-kód N03AF03
Márkanevek Inovelon (EU), Banzel (USA)
Forgalomba hozatal USA: 2008, EU: 2007



💊 Alkalmazás

  • Indikáció: Kiegészítő terápia Lennox–Gastaut-szindrómában, 4 éves kortól.
  • Egyéb alkalmazások (off-label): Más, nehezen kezelhető epilepsziák – szakorvosi döntés alapján.



⚙️ Hatásmechanizmus (nem teljesen ismert)

  • Feszültségfüggő nátriumcsatornák gátlása: Lassítja az idegsejtek kóros kisüléseit.
  • Nem befolyásolja a GABA-erg rendszert vagy a kalciumcsatornákat közvetlenül.



📈 Farmakokinetika

Paraméter Érték
Orális biohasznosulás Jó (étkezés növeli)
Max. plazmakoncentráció 4–6 óra
Felezési idő kb. 6–10 óra
Metabolizmus Májban (nem CYP450 útvonalon!)
Kiválasztás Vizelettel (80%)



⚠️ Mellékhatások

Gyakori Ritka / Súlyos
Álmosság Stevens–Johnson-szindróma
Szédülés Májfunkció-zavar
Hányinger Szokatlan viselkedés, ingerlékenység
Fejfájás Öngyilkossági gondolatok (mint minden antiepileptikumnál)



🚫 Ellenjavallatok

  • Rufinamiddal szembeni túlérzékenység
  • Súlyos májbetegség
  • QT-rövidüléses szindróma (ritka, de fontos!)



💊 Kölcsönhatások

  • Nem jellemző CYP-enzim gátlás/indukció.
  • Valproát növelheti a rufinamid szintjét.
  • Más antiepileptikumok (pl. karbamazepin) csökkenthetik a rufinamid szintet.



👶 Gyermekgyógyászat

  • 4 éves kortól biztonságosan alkalmazható.
  • A dózist testsúly alapján állítják be.



Összegzés

Tulajdonság Leírás
🎯 Cél Kiegészítő kezelés Lennox–Gastaut-szindrómában
⚙️ Hatás Nátriumcsatorna-gátlás
💊 Alkalmazás Napi 2x, étellel együtt ajánlott
⚠️ Mellékhatások Álmosság, fejfájás, viselkedésbeli változások
👨‍⚕️ Különlegesség Nem CYP-útvonalon metabolizálódik


Fordítások

  1. Anvisa: RDC Nº 784 - Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial (brazíliai portugál nyelven). Diário Oficial da União, 2023. március 31. [2023. augusztus 3-i dátummal az eredetiből archiválva].
  2. 1 2 Banzel- rufinamide tablet, film coated Banzel- rufinamide suspension. DailyMed , 2020. április 15.