Ugrás a tartalomhoz

sotrovimab

A Wikiszótárból, a nyitott szótárból
sotrovimab
Monoclonal antibody
TypeWhole antibody
SourceHuman
TargetSpike protein of SARS-CoV-2
Clinical data
Trade namesXevudy
Other namesVIR-7831, GSK4182136
AHFS/Drugs.comMonograph
MedlinePlusa621037
License data
Pregnancy
category
  • AU: B2
Routes of
administration
Intravenous
ATC code
Legal status
Legal status
Identifiers
CAS Number
IUPHAR/BPS
DrugBank
UNII
KEGG
Chemical and physical data
Molar mass0 g·mol−1

Kiejtés

  • IPA: [ ˈʃotrovimɒb]

Főnév

sotrovimab

  1. (gyógyszertan) A sotrovimab egy monoklonális antitest, amelyet a SARS-CoV-2, a COVID-19-et okozó vírus ellen fejlesztettek ki. A gyógyszer célja a súlyos betegség kialakulásának megakadályozása enyhe vagy közepesen súlyos COVID-19 esetén, különösen olyan betegek esetében, akiknél nagy a súlyos állapot kialakulásának kockázata. A sotrovimabot a GlaxoSmithKline (GSK) és a Vir Biotechnology közösen fejlesztette.



Hatásmechanizmus

A sotrovimab az emberi immunrendszer által természetesen előállított antitestekhez hasonlóan működik. Kifejezetten a SARS-CoV-2 tüskefehérjéjének egy konzervált részére kötődik. Ez a konzervált epitóp kevésbé valószínű, hogy mutálódik, ami azt jelenti, hogy a sotrovimab hatékony lehet különböző variánsok ellen, beleértve azokat is, amelyek rezisztenssé váltak más antitest-terápiákkal szemben.

A kötődés megakadályozza, hogy a vírus az emberi sejtek ACE2 receptorához kapcsolódjon, ezáltal blokkolva a fertőzés elindítását.



Klinikai alkalmazás

A sotrovimabot az alábbi esetekben alkalmazzák:

  1. COVID-19 kezelés:
    • Enyhe vagy közepesen súlyos tünetekkel rendelkező betegek kezelésére, akiknél fennáll a súlyos betegség kockázata (például időseknél, elhízottaknál, cukorbetegeknél vagy krónikus betegségekkel küzdőknél).
    • A cél a kórházi kezelés szükségességének és a halálozás kockázatának csökkentése.
  2. Variánsok elleni védelem:
    • Hatékony lehet a SARS-CoV-2 különböző variánsai ellen, beleértve azokat is, amelyek jelentős mutációkat tartalmaznak a tüskefehérjében, például az Omikron variánst.



Beadási mód

A sotrovimabot egyszeri intravénás infúzió formájában adják be. Az infúziót általában egészségügyi intézményben végzik, és az adagolás a páciens testtömegéhez igazodik. Az infúzió beadását követően a beteget rövid ideig megfigyelés alatt tartják, hogy kizárják az esetleges allergiás vagy infúziós reakciókat.



Klinikai hatékonyság

Klinikai vizsgálatok eredményei szerint a sotrovimab: - 79%-kal csökkentette a kórházi kezelés szükségességét vagy a halálozás kockázatát a magas kockázatú betegek körében. - Enyhítette a tüneteket és lerövidítette a betegség időtartamát. - Hatékonyságot mutatott a SARS-CoV-2 több különböző variánsa ellen, köszönhetően annak, hogy egy konzervált vírusstruktúrát céloz meg.



Mellékhatások

A sotrovimab általában jól tolerálható, de néhány mellékhatás előfordulhat, például: - Allergiás reakciók (bőrpír, viszketés, csalánkiütés). - Infúziós reakciók (pl. láz, hidegrázás, hányinger, szédülés). - Ritkán súlyos allergiás reakciók (anafilaxia).



Hatékonyság a SARS-CoV-2 variánsai ellen

Az egyik legnagyobb előnye a sotrovimabnak, hogy egy olyan epitópot céloz meg, amely kevésbé változik mutációk során. Ez a tulajdonsága azt jelenti, hogy hatékony lehet újabb variánsok, például az Omikron ellen is. Azonban bizonyos alvariánsok, mint az Omikron XBB vagy BA.2, csökkentették az antitest hatékonyságát, ami miatt a használata néhány esetben korlátozott.



Engedélyezés és alkalmazás

A sotrovimabot több ország szabályozó hatósága sürgősségi felhasználásra engedélyezte, például: - Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA). - Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA).

Az engedélyt a COVID-19 súlyos kockázatú betegeinek kezelésére adták ki. Az új variánsok megjelenése óta folyamatosan figyelik a hatékonyságát, és egyes régiókban a használatát korlátozták vagy alternatív terápiákat fejlesztettek.



Jelentősége

A sotrovimab kulcsszerepet játszott a COVID-19 kezelésében, különösen a járvány korai szakaszában, amikor még nem állt rendelkezésre széles körű vakcináció. Bár az újabb variánsokkal szembeni hatékonysága korlátozottabbá vált, a sotrovimab továbbra is fontos eszköz lehet a magas kockázatú betegek védelmében. Az ellene szerzett tapasztalatok hozzájárultak a monoklonális antitest-terápiák fejlődéséhez és az új gyógyszerek kifejlesztéséhez.

Fordítások