hipromellóz
 | |
| Names | |
|---|---|
| Other names
Hydroxypropyl methylcellulose; hydroxypropyl methyl cellulose; HPMC; E464 | |
| Identifiers | |
| ChemSpider | |
| EC Number |
|
| UNII | |
| |
| Properties | |
| variable | |
| Molar mass | variable |
| Pharmacology | |
| S01KA02 (WHO) | |
Except where otherwise noted, data are given for materials in their standard state (at 25 °C [77 °F], 100 kPa).
| |
Kiejtés
- IPA: [ ˈhipromɛlːoːz]
Főnév
hipromellóz
- (gyógyszertan) A hipromellóz (HPMC – hydroxypropyl methylcellulose) egy félszintetikus, vízoldékony cellulózszármazék, amelyet számos gyógyszerkészítményben alkalmaznak segédanyagként. Leggyakoribb szerepkörei: kötőanyag, filmképző, viszkozitásszabályozó, mátrixképző, illetve mesterséges könny oldatok és szemgél formájában.
A hipromellóz nem aktív hatóanyag, de fontos gyógyszertechnológiai segédanyag, amely befolyásolja a hatóanyagok felszabadulását, stabilitását, és alkalmazhatóságát különböző gyógyszerformákban.
2. Kémiai és fizikai tulajdonságok
| Tulajdonság | Érték |
|---|---|
| IUPAC-név | Cellulóz, 2-hidroxi-1-metiletil-éter, metil-éterrel részben helyettesítve |
| Molekulaképlet (ismétlődő egység) | C₁₀H₁₈O₈ |
| Moláris tömeg | Polimer – nincs fix érték |
| CAS-szám | 9004-65-3 |
| Fizikai megjelenés | Fehér vagy halványsárga por |
| Oldhatóság | Vízben duzzad, kolloid oldatot képez |
| pH-tartomány | 5,5–8,0 (1% oldat) |
3. Előállítás és szerkezet
A hipromellóz cellulózból készül, amelyet metilezéssel és hidroxipropilezéssel módosítanak. Ez a folyamat növeli:
- Oldhatóságát vízben
- Kémiai stabilitását
- Film- és géltulajdonságait
A molekula szubsztitúciós mértéke (metil- és hidroxipropil-csoportok aránya) meghatározza viszkozitását, oldhatóságát és alkalmazási területét.
4. Gyógyszertechnológiai felhasználás
| Felhasználás | Részletezés |
|---|---|
| Tabletta-bevonat | Filmképzőként védelmet nyújt, javítja lenyelhetőséget |
| Kontrollált hatóanyag-leadás | Mátrixképzőként alkalmazzák lassú, egyenletes felszabadításhoz |
| Kötőanyag | Tabletta granulálásakor |
| Viszkozitásszabályozó | Szemcseppekben, szuszpenziókban |
| Szemészeti készítmények | Mesterséges könnyként, szemszárazság kezelésére |
| Rektális/kúp formák | Alapanyag vagy stabilizátor |
5. Szemészeti alkalmazás – „mesterséges könny”
A hipromellóz fontos szerepet tölt be szemcseppekben és szemgélekben, mint:
- Hidratáló, síkosító anyag
- Csökkenti a szemfelszíni irritációt
- Hosszan tartó nedvesítő hatást biztosít
- Kíméletes a szemhez – nem okoz allergiát vagy gyulladást
Javallatok:
- Szemszárazság (keratoconjunctivitis sicca)
- Kontaktlencse okozta irritáció
- Műtét utáni rehabilitáció
- Szemészeti vizsgálatokhoz adjuvánsként
6. Gyógyszerformákban alkalmazott szerepkörök
a) Orális készítmények (tabletták, kapszulák)
- Kötőanyagként a porok granulálásához
- Bevonatként védelmet nyújt oxidáció, fény és nedvesség ellen
- Kontrollált-leadású rendszerekben (pl. HPMC-mátrix) szabályozza a hatóanyag-felszabadulást
b) Topikális készítmények
- Krémek, gélek viszkozitásának szabályozása
- Stabilitás és filmképzés biztosítása
c) Rektális és vaginális gyógyszerformák
- Oldódássegítő, stabilizátor, vízmegkötő
- Kúpok, gélformák hordozóanyaga
7. Farmakokinetika és felszívódás
| Jellemző | Érték |
|---|---|
| Felszívódás | Nem szívódik fel a gastrointestinalis traktusból |
| Metabolizmus | Nincs – nem metabolizálódik |
| Kiválasztás | A széklettel változatlan formában ürül |
| Biológiai aktivitás | Inert (nem aktív gyógyszer) |
8. Biztonság és tolerálhatóság
A hipromellóz:
- Nem toxikus
- Nem allergizál
- Biológiailag inert
- Nem mutagén, nem karcinogén
Szemészeti alkalmazáskor is jól tolerált. Hosszú távú használata nem okoz szemkárosodást, de konzerválószerek (pl. benzalkónium-klorid) esetén irritáció előfordulhat.
9. Mellékhatások
| Típus | Leírás |
|---|---|
| Szemészeti | Átmeneti homályos látás, enyhe égő érzés cseppentés után |
| Allergiás reakciók | Rendkívül ritka (gyakorlatilag a konzerválószerre) |
| Orális alkalmazás | Nem jellemző semmilyen szisztémás hatás |
10. Ellenjavallatok
- Egyéni túlérzékenység a hipromellózra (ritka)
- Konzerválószerre való allergia esetén tartósítószermentes készítmény választandó
11. Terhesség és szoptatás
| Állapot | Alkalmazhatóság |
|---|---|
| Terhesség | Biztonságos – lokálisan alkalmazva nincs szisztémás hatás |
| Szoptatás | Nincs ismert kockázat |
12. Gyógyszerkölcsönhatások
- Nem jellemzőek
- Más szemészeti készítményekkel együtt alkalmazható, de min. 5–10 perc szünet ajánlott a becseppentések között
- Hatóanyag-leadásra hatással lehet kontrollált-leadású rendszerekben
13. Ipari és technológiai alkalmazás
Nemcsak gyógyszerekben, hanem:
- Élelmiszeriparban: emulgeálószerként (E464)
- Kozmetikumokban: stabilizátor, sűrítő
- Papír- és festékgyártásban: vízmegkötő, filmképző tulajdonságok miatt
14. Összefoglalás
A hipromellóz (hypromellose, HPMC) egy biztonságos, sokoldalú segédanyag, amely széles körben alkalmazható gyógyszerformákban, különösen:
- Tabletta-mátrixokban és bevonatokban
- Szemészeti készítményekben (mesterséges könny)
- Gélek, krémek, kúpok vivőanyagaként
Gyógyszertechnológiai szempontból kiemelt szerepe van a kontrollált hatóanyag-leadású rendszerek kialakításában. Klinikai szempontból pedig nincs biológiai aktivitása, így alacsony kockázatú, jól tolerálható komponens.
Fordítások
Tartalom
- hipromellóz - Értelmező szótár (MEK)
- hipromellóz - Etimológiai szótár (UMIL)
- hipromellóz - Szótár.net (hu-hu)
- hipromellóz - DeepL (hu-de)
- hipromellóz - Яндекс (hu-ru)
- hipromellóz - Google (hu-en)
- hipromellóz - Helyesírási szótár (MTA)
- hipromellóz - Wikidata
- hipromellóz - Wikipédia (magyar)